5月18日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫療器械監督管理(lǐ)司召開第一(yī)季度醫療器械上市(shì)後監管風險會商(shāng)會。會議梳理(lǐ)研究了第一(yī)季度醫療器械質量安全監管情況，通報了對醫療器械上市(shì)後風險信号的(de)研判處置結果，有(yǒu)針對性地(dì)部署了下一(yī)步風險防控舉措。

　　會上，中國(guó)食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫藥經濟研究所和(hé)中國(guó)健康傳媒集團等單位分别圍繞今年(nián)第一(yī)季度醫療器械生産企業飛(fēi)行(xíng)檢查、質量監督抽檢、不良事件監測、網絡交易監測、投訴舉報辦理(lǐ)、輿情監測等有(yǒu)關情況進行(xíng)彙報交流。會議還通報了第一(yī)季度醫療器械召回風險分析情況。

　　會議要求，各有(yǒu)關部門要高(gāo)度重視(shì)醫療器械上市(shì)後監管風險會商(shāng)，加強風險監測，鎖定風險信号提示的(de)重點企業和(hé)重點産品，分析研判可(kě)能存在的(de)系統性問題。國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫療器械監督管理(lǐ)司将加強指導督辦力度，強化地(dì)方監管部門落實屬地(dì)監管責任，壓實企業産品質量安全主體責任，逐一(yī)消除風險隐患，确保産品質量安全。對于風險信号提示的(de)重點問題，相關部門要開展專題研究，準确研判處置風險，守牢醫療器械質量安全底線。

　　會議強調，醫療器械上市(shì)後監管風險會商(shāng)應持續聚焦問題、聚焦企業、聚焦産品、聚焦整改，在及時處置發現的(de)風險信号基礎上，對産品标準、執法規範、監管制度等提出有(yǒu)針對性的(de)完善意見和(hé)措施，進一(yī)步完善風險防控機(jī)制，不斷提升醫療器械質量安全保障水平。

　　國(guó)家藥監局相關司局、直屬單位相關負責同志和(hé)有(yǒu)關人員參加會議。